Zensonid Forte

Mỗi 2 ml chứa:
Thành phần hoạt chất:
Budesonid …………………………..……. 1 mg
Thành phần tá dược:
Acid citric monohydrat, tri-natri citrat dihydrat, natri clorid, polysorbat 80, dinatri EDTA, nước tinh khiết vừa đủ.
Dạng bào chế: Hỗn dịch khí dung
Mô tả: Dịch màu trắng sữa, đồng nhất khi lắc lên trong 1 phút đến 2 phút và giữ nguyên trạng thái đó trong vài phút.
pH: 4,0 – 5,0

– Điều trị hen phế quản kéo dài ở những bệnh nhân không đáp ứng hoặc không phù hợp với thuốc hít dạng nén hoặc dạng bột khô.

– Điều trị bệnh viêm thanh khí phế quản (bệnh Croup) ở nhũ nhi và trẻ em hoặc bệnh bạch hầu thanh quản (viêm thanh quản hạ thanh môn) khi có chỉ định nhập viện.

– Sử dụng khi cần thiết phải thay thế hoặc giảm liều steroid đường uống.

Liều dùng
Liều lượng cho bệnh nhân thay đổi tuỳ theo thiết bị khí dung được sử dụng. Thời gian khí dung và liều lượng thuốc được phóng thích phụ thuộc vào tốc độ dòng khí, thể tích buồng chứa và thể tích thuốc nạp vào. Nên điều chỉnh tốc độ dòng khí đi qua thiết bị là 6-8 lít mỗi phút. Thể tích thuốc nạp vào thích hợp cho hầu hết máy khí dung là 2-4 ml.
Liều lượng của thuốc nên được điều chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân. Nên dùng thuốc ở liều thấp nhất có hiệu quả. Liều cao nhất (2 mg mỗi ngày) cho trẻ em dưới 12 tuổi chỉ nên được xem xét ở trẻ bị hen phế quản nặng và trong thời gian ngắn.
Hen phế quản- Liều khởi đầu, hoặc trong giai đoạn hen nặng, hoặc trong thời gian ngừng corticosteroid đường uống, liều khuyến cáo của Zensonid Forte là:
Người lớn (bao gồm cả người già): Thường 1-2 mg x 2 lần/ngày. Trong trường hợp rất nghiêm trọng, liều lượng có thể tăng thêm.
Trẻ em:
Trẻ em từ 12 tuổi trở lên: Liều dùng như người lớn
Trẻ 3 tháng đến 12 tuổi: 0,5-1 mg x 2 lần/ngày- Liều duy trì: nên được điều chỉnh theo từng cá thể và dùng liều thấp nhất có hiệu quả
Người lớn (bao gồm cả người già và trẻ em từ 12 tuổi trở lên): 0,5-1 mg x 2 lần/ngày
Trẻ em từ 3 tháng đến 12 tuổi: 0,25-0,5 mg x 2 lần/ngày
Bệnh nhân đang sử sụng glucocorticosteroid đường uống
Zensonid Forte có thể cho phép thay thế hoặc giảm đáng kể liều glucocorticosteroid đường uống trong khi vẫn kiểm soát hen tốt. Khi bắt đầu chuyển từ steroid uống sang Zensonid Forte, bệnh nhân nên ở trong tình trạng tương đối ổn định. Một liều cao Zensonid Forte được dùng kết hợp với liều steroid uống trước đó trong khoảng 10 ngày. Sau đó nên giảm dần liều steroid uống (ví dụ 2,5 miligam prednison hoặc tương đương mỗi tháng) xuống mức thấp nhất có thể.
Trong nhiều trường hợp, có thể thay thế hoàn toàn steroid đường uống bằng Zensonid Forte.
Phân chia liều lượng
Zensonid Forte có thể được trộn với nước muối sinh lý 0,9% và với các dung dịch để khí dung như terbutalin, salbutamol, fenoterol, acetylcystein, natri cromoglycat hoặc ipratropium bromid. Nên sử dụng thuốc trong vòng 30 phút sau khi trộn lẫn.
Bảng liều dùng khuyến nghị của Zensonid Forte:

Trong trường hợp cần tăng hiệu quả điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân không tiết chất nhày đường hô hấp, nên
tăng liều Zensonid Forte thay vì điều trị kết hợp với corticosteroid đường uống, có thể làm giảm các tác dụng không
mong muốn toàn thân.
Viêm thanh khí phế quản (bệnh Croup)
Ở trẻ sơ sinh và trẻ em mắc bệnh viêm thanh khí phế quản (bệnh Croup), liều thông thường là 2 ống (2 mg budesonid)
khí dung, được dùng dưới dạng một liều duy nhất hoặc hai lần 1 mg cách nhau 30 phút. Liều có thể lặp lại sau mỗi 12
giờ trong tối đa 36 giờ hoặc cho đến khi cải thiện lâm sàng.
Cách dùng
Zensonid Forte nên được sử dụng với máy khí dung thích hợp.
Hướng dẫn sử dụng:

– Lắc nhẹ lọ thuốc để các thành phần trong ống thuốc được phân bố đều trở lại. Mở lọ thuốc và cho thuốc vào máy khí dung.

– Zensonid Forte nên được sử dụng thông qua một máy khí dung được trang bị đầu ngậm hoặc mặt nạ phù hợp. Máy khí dung nên được kết nối với máy khí nén có lưu lượng khí thích hợp (6-8 lít/phút) và thể tích thuốc nạp vào là 2-4 ml.
Lưu ý

– Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng của máy khí dung- Máy khí dung siêu âm không phù hợp và không được khuyến nghị để sử dụng cùng Zensonid Forte.

– Zensonid Forte có thể được pha với dung dịch natri clorid 0,9% và các dung dịch dùng cho khí dung terbutaline, salbutamol, fenoterol, acetylcystein, natri cromoglycat và ipratropium bromid và nên sử dụng trong vòng 30 phút.

– Bệnh nhân nên súc miệng bằng nước sau mỗi lần khí dung để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm candida hầu họng.

– Rửa sạch da mặt bằng nước sau khi sử dụng mặt nạ để tránh kích ứng da mặt.

– Vệ sinh và bảo trì máy khí dung sau khi sử dụng.

Bảo quản trong bao bì kín, tránh ẩm, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30oC.

Bệnh nhân quá mẫn cảm với budesonid hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.