Dung dịch tiêm/truyền

Depaki

Thông tin cơ bản

Thành phần

Mỗi ml dung dịch chứa:
Thành phần hoạt chất: Levetiracetam: 100 mg
Thành phần tá dược: Natri chlorid, natri acetate trihydrat, glacial acetic acid, nước cất pha tiêm.

Chỉ định

Đơn trị liệu:
Cơn động kinh khởi phát cục bộ ở người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên mới được chuẩn đoán động kinh.
Điều trị kết hợp:
– Cơn động kinh khởi phát cục bộ có hoặc không có cơn toàn thể hóa thứ phát ở người lớn, thành thiếu niên và trẻ em ≥ 4 tuổi
– Cơn giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi mắc chứng động kinh co giật ở trẻ vị thanh niên.
– Cơn co cứng co giật toàn thể tiên phát ở người lớn và thanh thiếu niên ≥ 6 tuổi bị động kinh toàn thể vô căn.
Thuốc được dùng như một liệu pháp thay thế tạm thời khi dùng đường uống không khả thi.

Liều dùng, cách dùng

Liều dùng
Điều trị động kinh khởi phát cục bộ (trong đơn trị liệu hoặc điều trị kết hợp)
Chưa có kinh nghiệm lâm sàng trong điều trị bằng Levetiracetam đường tiêm tĩnh mạch trên 4 ngày.
Người lớn trên 16 tuổi:
Liều khởi đầu: 500 mg/lần x 2 lần/ngày
Có thể tăng 1000 mg/ngày (mỗi lần dùng tăng 500 mg) sau mỗi hai tuần đến liều khuyến cáo là 3000 mg/ngày.
Không có bằng chứng cho thấy liều lớn hơn 3000 mg/ngày cho hiệu quả tốt hơn.
Trẻ em:
+ 1 tháng đến nhỏ hơn 6 tháng tuổi:
Liều khởi đầu: 7 mg/kg x 2 lần/ngày.
Tăng liều 14 mg/kg/ngày (mỗi lần dùng tăng 7 mg/kg) sau mỗi hai tuần đến liều 42 mg/kg/ngày
+ Từ 6 tháng tuổi đến dưới 4 tuổi:
Liều khởi đầu 10 mg/kg x 2 lần/ngày.
Tăng liều 20 mg/kg/ngày (mỗi lần dùng tăng 10 mg/kg) sau mỗi 2 tuần cho đến liều 50 mg/kg/ngày (chia 2 lần). Nếu bệnh nhân không thể dung nạp liều 50 mg/kg/ngày, có thể giảm liều.
+ Trẻ từ 4 tuổi đến dưới 16 tuổi:
Liều khởi đầu: 10 mg/kg x 2 lần/ngày
Tăng liều 20 mg/kg (mỗi lần dùng tăng 10 mg/kg) sau mỗi hai tuần đến liều 60 mg/kg/ngày. Nếu bệnh nhân không thể dung nạp liều 60 mg/kg/ngày, có thể giảm liều. Liều tối đa được khuyến cáo là 3000 mg/ngày
Cơn giật cơ ở người lớn và thanh thiếu niên ≥ 12 tuổi bị động kinh giật cơ thiếu niên
Liều khởi đầu: 500 mg/lần x 2 lần/ngày.
Tăng liều 1000 mg/ngày (mỗi lần dùng tăng 500 mg) sau mỗi 2 tuần đến liều khuyến cáo 3000 mg/ ngày. Hiệu quả của liều cao hơn 3000 mg/ngày chưa được nghiên cứu
Cơn co cứng co giật toàn thể tiên phát ở người lớn và thanh thiếu niên ≥ 6 tuổi bị động kinh toàn thể vô căn.
+ Bệnh nhân từ 16 tuổi trở lên:
Liều khởi đầu: 500 mg/lần x 2 lần/ngày.
Tăng liều 1000 mg/ngày (mỗi lần dùng tăng 500 mg) sau mỗi 2 tuần đến liều khuyến cáo 3000 mg/ ngày. Hiệu quả của liều cao hơn 3000 mg/ngày chưa được nghiên cứu.
+ Bệnh nhân từ 6 đến 16 tuổi:
Liều khởi đầu: 10 mg/kg x 2 lần/ngày. Tăng liều 20 mg/kg (mỗi lần dùng tăng 10 mg/kg) sau mỗi hai tuần đến liều 60 mg/kg/ngày (chia 2 lần). Hiệu quả của liều cao hơn 60 mg/kg/ngày chưa được nghiên cứu.
* Khi chuyển thuốc từ dạng uống sang dạng tiêm
Tổng liều tiêm ban đầu phải tương đương với liều uống và tần suất uống thuốc hiện tại của bệnh nhân.
* Khi chuyển thuốc từ dạng tiêm sang dạng uống
Khi kết thúc thời gian điều trị bằng đường tiêm, bệnh nhân có thể chuyển sang đường uống với liều và tần suất tương đương.
Cách dùng
Levetiracetam dùng để tiêm truyền tĩnh mạch, liều dùng phải được pha loãng trong ít nhất 100 ml dung môi pha loãng tương thích. Nếu dùng một thể tích nhỏ hơn, cần tính toán đến nồng độ dung dịch sau pha loãng không vượt quá 15 mg/ml. Tổng lượng chất lỏng đưa vào bệnh nhân mỗi ngày cũng cần được xem xét. Nên truyền tĩnh mạch trong vòng 15 phút.
Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền levetiracetam tương thích với các dung môi pha loãng như: Dung dịch nước muối NaCl 0,9%; dung dịch ringer lactat để tiêm; dung dịch dextrose 50 mg/ml (5%) để tiêm. Thuốc được sử dụng trong 24 giờ sau pha loãng khi được bảo quản kín ở điều kiện phòng, nhiệt độ không quá 30°C.
Các thuốc chống động kinh tương thích: Lorazepam, diazepam, natri valproat.
Một lọ thuốc chỉ nên sử dụng 1 lần, loại bỏ phần dịch thừa nếu không sử dụng đến.
Pha liều cho người lớn: (BẢNG)
Pha liều cho trẻ em:
Được tính toán theo cân nặng:
Tổng ml DEPAKI sử dụng trong ngày (ml/ngày) = Cân nặng bệnh nhân (kg) x Liều hằng ngày (mg/kg/ngày)/ (100mg/ml)
Trên các đối tượng đặc biệt:
Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Khuyến cáo hiệu chỉnh liều ở những người cao tuổi bị suy giảm chức năng thận ( xem bảng hiệu chỉnh liều ở Suy thận)
Suy thận: (CÔNG THỨC) + (BẢNG)
Suy gan:
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan từ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải creatinin có thể đánh giá thấp mức độ suy thận. Do đó khuyến cáo giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinin < 60 ml /phút /1,73m2.
*Ngừng thuốc: Nếu levetiracetam phải ngưng thuốc thì nên giảm dần liều điều trị (ví dụ như ở người lớn và thanh thiếu niên nặng hơn 50 kg: giảm 500 mg x 2 lần/ ngày từ hai đến bốn tuần; ở trẻ em và thanh thiếu niên có trọng lượng dưới 50 kg: giảm liều không nên vượt quá 10 mg/kg x 2 lần/ngày, hai tuần một lần).