Zoledro-BFS

1. Điều trị loãng xương ở các đối tượng:
– Phụ nữ mãn kinh
– Nam giới trưởng thành
Có nguy cơ gãy xương bao gồm cả đối tượng mới gãy xương hông.

2.  Điều trị loãng xương trong các trường hợp sử dụng glucocorticoid kéo dài ở các đối tượng
– Phụ nữ mãn kinh
– Nam giới trưởng thành
Có nguy cơ gãy xương cao

3. Điều trị bệnh Paget xương

Cách dùng: 

ZOLEDRO – BFS là dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền, được sử dụng để tiêm truyền theo đường tĩnh mạch.
Dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền ZOLEDRO – BFS được pha loãng thêm với 100 ml dung dịch truyền không chứa calci (dung dịch NaCl 0,9% hoặc dung dịch glucose 5%).

Dung dịch nên được sử dụng ngay sau khi pha. Nếu chưa dùng ngay lập tức thì phải được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2-8oC, tối đa trong vòng 4 giờ. Đối với dung dịch bảo quản trong tủ lạnh, phải để dung dịch trở lại nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.

Dung dịch chứa acid zoledronic được sử dụng truyền tĩnh mạch một lần với thời gian truyền trên 15 phút. Phải bù nước trước, trong và sau khi truyền (đạt và duy trì lượng nước tiểu thải ra 2 lít/ngày) (Xem thêm thông tin trong phần Cảnh báo và thận trọng)

Chú ý:
– Không được trộn dung dịch ZOLEDRO – BFS đã pha với các dung dịch truyền chứa calci hoặc cation hóa trị hai, như dung dịch ringer lactat.
– Phải truyền bằng đường truyền riêng không chung với các thuốc khác.

Liều lượng:

Điều trị loãng xương
– Để điều trị loãng xương sau mãn kinh, loãng xương ở nam giới và điều trị loãng xương do sử dụng glucocorticoid, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liều 5 mg acid zoledronic một lần một năm.
– Thời gian điều trị thuốc nhóm bisphosphonat (zoledronic acid) tối ưu cho bệnh loãng xương chưa được thiết lập. Nhu cầu tiếp tục điều trị nên được đánh giá lại định kỳ dựa trên lợi ích và nguy cơ khi sử dụng của ZOLEDRO – BFS trên cơ sở từng bệnh nhân, thông thường từ 5 năm sử dụng trở lên.
– Bệnh nhân gãy xương hông: ZOLEDRO – BFS nên được sử dụng ít nhất sau 2 tuần sau khi tiến hành phẫu thuật xương hông. Để phòng ngừa gãy xương lâm sàng sau gãy xương hông do chấn thương nhẹ, liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liều đơn 5 mg ZOLEDRO – BFS 1 lần/năm. Đối với những bệnh nhân mới bị gãy xương hông do chấn thương, khuyến cáo dùng liều tấn công 50.000 đến 125.000 IU vitamin D đường uống hoặc tiêm bắp trước khi truyền dung dịch ZOLEDRO – BFS lần đầu tiên.

Bệnh Paget xương
– Để điều trị bệnh Paget xương, zoledronic acid nên được quy định chỉ bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh Paget xương. Liều khuyến cáo là truyền tĩnh mạch một liều duy nhất 5 mg acid zoledronic.
– Ở những bệnh nhân bị Paget xương, nên đặc biệt khuyến cáo bổ sung canxi đầy đủ tương ứng với ít nhất 500 mg nguyên tố canxi 2 lần/ngày trong ít nhất 10 ngày sau khi dùng ZOLEDRO – BFS
– Điều trị nhắc lại ở bệnh nhân Paget xương: Sau lần điều trị ban đầu với ZOLEDRO – BFS, cần đánh giá đáp ứng của thuốc trên từng bệnh nhân. Liều nhắc lại bao gồm 1 liều 5 mg zoledronic acid truyền tĩnh mạch sau khoảng 1 năm hoặc lâu hơn kể từ liều ban đầu ở những bệnh nhân có dấu hiệu tái phát. Dữ liệu về điều trị Paget xương tái phát còn hạn chế.

Lưu ý cách dùng:

• Bù đủ nước cho bệnh nhân
• Bổ sung Canxi và Vitamin D trước truyền 2 tuần liều 1200mg Canxi, 800 IU Vitamin D. Bệnh nhân loãng xương vẫn tiếp tục bổ sung Canxi thời gian dài
• Theo dõi bệnh nhân ít nhất 15 phút sau khi truyền

Bảo quản nơi kho ráo, tránh ánh sáng, trong bao bì kín, dưới 30^oC
Uống thuốc sau khi mở túi nhôm chỉ nên sử dụng trong 5 ngày.
Dung dịch sau khi pha nên được sử dụng ngay, hoặc chỉ sử dụng trong vòng 4 giờ khi bảo quản trong tủ lạnh

Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú
Bệnh nhân quá mẫn với acid zoledronic hoặc với các bisphosphonat hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
Bệnh nhân bị hạ Calci máu.
Suy thận nặng với độ thanh thải Creatinin <35 ml/phút.